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醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)工作職責(zé)
一、目的
為規(guī)范醫(yī)務(wù)科技行為，保護(hù)受試者、研究者及應(yīng)用者的合法權(quán)益，強(qiáng)化法制意識(shí)和醫(yī)德觀念為主要目的。
二、范圍
適用于倫理委員會(huì)全體成員。
三、內(nèi)容
負(fù)責(zé)醫(yī)院業(yè)務(wù)發(fā)展中倫理問(wèn)題的咨詢和審查。涵蓋人類醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，包括藥品臨床試驗(yàn);人生命健康或組織器官的醫(yī)療新技術(shù)、新儀器設(shè)備、器官移植等新技術(shù)和方法的臨床應(yīng)用;科研項(xiàng)目、方案、技術(shù)、方法的臨床試驗(yàn)等方面。醫(yī)倫會(huì)的工作以貫徹執(zhí)行醫(yī)藥衛(wèi)生法規(guī)和臨床研究道德規(guī)范為基礎(chǔ)，組織和工作獨(dú)立，不受任何參與試驗(yàn)的申辦者、研究者的影響。
(一)主任委員的職責(zé)
1、制定年度工作計(jì)劃和預(yù)算方案。
2、負(fù)責(zé)向醫(yī)院匯報(bào)工作情況和重大問(wèn)題。
3、批準(zhǔn)全體會(huì)議、臨時(shí)會(huì)議等會(huì)務(wù)安排。
4、主持召開(kāi)倫理審批會(huì)議或?qū)ｎ}會(huì)議。
5、審定、簽發(fā)審批件、通知書(shū)。
6、批準(zhǔn)醫(yī)療安全調(diào)查報(bào)告。
7、批準(zhǔn)方案或不良事件的整改意見(jiàn)。
(二)副主任委員的職責(zé)
1、協(xié)助制定年度工作計(jì)劃和預(yù)算方案。
2、安排專家對(duì)開(kāi)展的新技術(shù)項(xiàng)目進(jìn)行調(diào)查、取證、核實(shí)。
3、受委托主持召開(kāi)全體會(huì)議、臨時(shí)會(huì)議。
4、主持審批件、通知書(shū)的修改。
5、主持專題業(yè)務(wù)培訓(xùn)班或研討會(huì)。
(三)秘書(shū)的職責(zé)
1、協(xié)助正副主任委員指導(dǎo)委員會(huì)的業(yè)務(wù)開(kāi)展。
2、主持起草計(jì)劃、總結(jié)、審批件等文書(shū)。
3、組織實(shí)施會(huì)議決議、督辦各種事項(xiàng)的落實(shí)情況。
4、負(fù)責(zé)委員會(huì)的會(huì)議資料及場(chǎng)地準(zhǔn)備，通知開(kāi)會(huì)時(shí)間。
5、作會(huì)議記錄及起草委員會(huì)各種決議和文件。
6、負(fù)責(zé)上報(bào)材料的整理、歸檔和保存。
(四)委員的職責(zé)
1、參與本會(huì)的各種會(huì)議，發(fā)揮自身的專業(yè)優(yōu)勢(shì)，開(kāi)展工作。
2、監(jiān)督本會(huì)各種決議的執(zhí)行情況。
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