一次性醫(yī)療衛(wèi)生用品管理制度
一次性醫(yī)療衛(wèi)生用品管理制度范本
在日新月異的現(xiàn)代社會中，我們每個人都可能會接觸到制度，制度是在一定歷史條件下形成的法令、禮俗等規(guī)范。我敢肯定，大部分人都對擬定制度很是頭疼的，下面是小編精心整理的一次性醫(yī)療衛(wèi)生用品管理制度范本，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。
一次性醫(yī)療衛(wèi)生用品管理制度1
為了進一步正確使用一次性無菌醫(yī)療用品，防止一次性廢用醫(yī)療用品流入社會再次被使用，傷害患者的身心健康；為了預防醫(yī)館內感染，以及減少廢物對社會環(huán)境造成的污染和危害，因此必須加強一次性使用無菌醫(yī)療用品的管理，搞好醫(yī)療單位的消毒隔離工作，更有效地防止交叉感染，杜絕醫(yī)源性疾病的傳播，確保人民群眾健康和醫(yī)療安全，維護患者合法權益，必須采取嚴格措施加強管理。
一、嚴把進貨關
1.對一次性使用無菌醫(yī)療用品實行招標采購，負責人要建立一次性使用無菌醫(yī)療用品采購、驗收制度和登記制度，做到推銷人員證件與銷售產品的生產企業(yè)證件相一致；訂貨合同上的供貨單位與生產企業(yè)相一致；發(fā)貨地點與生產企業(yè)所在地相一致。
2.嚴把進貨渠道關：針對市場假冒偽劣產品的出現(xiàn)，采購人員不僅要求商家出示產品“三證”，即：產品注冊證、生產許可證及衛(wèi)生許可證。而且要出示“三個報告”，即：用高分子產品質量監(jiān)督中心出示的產品安全性能測試報告，企業(yè)自測報告及臨床使用報告。并與供銷商鑒定質量保證合同。手續(xù)齊備，杜絕假冒偽劣產品進入醫(yī)館。
3.質量驗收檢查：每箱（包）產品的檢驗合格證、生產日期、滅菌日期、出廠日期、產品滅菌標識和有效期等，進貨時由專人把關。
4.建立登記賬冊：采購記錄每次到貨的時間、生產或經營企業(yè)名稱、產品名稱和規(guī)格、產品數(shù)量和單價、生產批號、滅菌批號、出廠日期、有效期、衛(wèi)生許可證號、生產許可證號、醫(yī)療器械注冊證號、供需雙方經辦人姓名等，并保留原始訂貨合同，以備出現(xiàn)產品質量問題時追查。
二、嚴把醫(yī)館內內貯存關
凡進入醫(yī)館的一次性用品在大包裝完整的情況下，設專室貯存，室內清潔干燥并定期進行空氣消毒，貨物按有效期長短及品種不同分別于距地面 30cm 以上的貨架上，整齊碼列，打開大包裝后，中包裝進入無菌間專柜存儲發(fā)放，進入臨床方打開中包裝、單包裝存放，一次性使用，避免和減少污染。
三、一次性使用無菌醫(yī)療用品的使用管理措施
1.一次性使用無菌醫(yī)療用品，應存放于清潔、溫濕度適宜、通風良好的貨架上，拆除外包裝后，應分類放置予無菌物品存放間。一次領用不宜過多，并按日期先后順序排列使用。
2.醫(yī)務人員在使用一次性醫(yī)療用品前，應仔細檢查小包裝是否破損、失效、產品是否潔凈、霉變、標識是否清楚。如發(fā)現(xiàn)質量可疑產品時，立即停止使用，并及時報告。
3.在使用一次性無菌醫(yī)療用品過程中，嚴格按照無菌操作規(guī)程進行，臨時開啟，立即使用，避免放置時間過長；在操作中一次性用品疑被污染或已經被污染，應立即更換，禁止重復使用。
4.使用后的一次性無菌醫(yī)療用品按規(guī)定進行處理，嚴禁重復使用。
5.使用時若發(fā)生熱源反應、感染或有關醫(yī)療事件，必須按規(guī)定登記發(fā)生時間、種類、受害者臨床表現(xiàn)、結局、所涉一次性器具的生產單位、生產日期、批號及供貨單位、供貨日期等，并及時上報。
6.一次性使用無菌醫(yī)療用品的用后管理：各診療室使用一次性無菌醫(yī)療用品后應做好登記(特別是涉及治療所用器械、物品)，登記內容：姓名、物品：名稱、型號規(guī)格、滅菌批號、生產批號、有效期、生產企業(yè)、名稱、使用數(shù)量、銷毀使用日期、經辦人。
四、備案管理制度
1.各類消毒藥械及一次性醫(yī)療用品必須由醫(yī)館專人統(tǒng)一購買，嚴把進貨關，禁止私自購入，禁止將未經審查認證的器械、物品帶入醫(yī)館應用于者。
2.購買各類用品前要核實《產品注冊證》、《衛(wèi)生許可證》、《生產許可證》等相關證件，記錄證件批準文號、有效期，并將復印件備案保存。
3.設備庫管理員對購進的每一批用品都要進行詳細登記：包括入庫日期、產品名稱、型號、生產廠家詳細地址、消毒方法、消毒日期、有效期，產品證號(產品注冊證、衛(wèi)生許可證、生產許可證)、采購人、入庫人簽字。
4.設備庫管理員每月對庫存用品進行檢查、核實，杜絕過期用品發(fā)放出庫。
5.設備庫嚴格保存物品出庫單，每月登統(tǒng)、核對出入數(shù)量與庫存量，做到出量、庫存量與入量相符。
6.設備儲存庫庫存量不宜過大，量出為入。
7.各診療室不得私自購買任何醫(yī)療用品。
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一、目的：
保證一次性醫(yī)療用品質量，保障醫(yī)療安全。
二、適用范圍：
醫(yī)療設備科、感染防控辦、使用科室。
三、依據(jù)：
（1）中華人民共和國國務院《醫(yī)院器械監(jiān)督管理條例》。
（2）國家衛(wèi)生健康委辦公廳關于進一步加強醫(yī)療機構感染預防與控制工作的通知——國衛(wèi)辦醫(yī)涵（20XX）480號。
四、內容：
�。ㄒ唬┧幸淮涡允褂冕t(yī)療用品必須統(tǒng)一采購，臨床科室不得自行購入和使用，一次性無菌醫(yī)療用品嚴禁重復使用。感染防控辦認真履行對一次性使用醫(yī)療用品的采購監(jiān)管。
（二）一次性無菌醫(yī)療用品或進口的一次性無菌醫(yī)療用品應具有國家食品藥品監(jiān)管局頒布的《醫(yī)療器械產品注冊證》。
（三）采購部門必須取得省級以上藥品監(jiān)督部門頒布的《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》和具有衛(wèi)生行政部門頒布了各類憑證的生產企業(yè)或取得《醫(yī)療器械經營許可證》的經營企業(yè)購進合格的產品，資料齊全存檔備查。
�。ㄋ模┰诓少徱淮畏N使用醫(yī)療用品時，采購部門必須對以下環(huán)節(jié)進行驗收：
1、查驗每包（箱）產品的合格證。
2、產品的內外包裝應完好無損。
3、包裝標識符合國家標準。
4、進口產品應有中文標識。建立一次性使用醫(yī)療用品的采購登記制度，做好備查記錄。設置一次性使用醫(yī)療用品的庫房，建立一次性使用醫(yī)療用品出入庫登記制度。
�。ㄎ澹┮淮涡允褂冕t(yī)療用品應存放與陰涼干燥，通風良好的物架上，距離地面≥20厘米，距離天花板≥50厘米，距離墻壁≥5厘米，按失效期的先后順序擺放，禁止與其他物品混放，不得將標識不清，包裝破損、失效的產品發(fā)放到臨床使用。
�。┡R床使用一次性使用醫(yī)療用品前應先檢查包裝標識是否符合標準，小包裝有無破損、失效和產品有無不潔等產品質量和安全問題，發(fā)現(xiàn)問題及時向采購部門和感染防控辦報告。
�。ㄆ撸┦褂弥腥绨l(fā)生熱源反應、感染或其他異常情況時，應立即停止使用，并按照規(guī)定詳實記錄情況，同時報告感染防控辦及采購部門。
�。ò耍┌l(fā)現(xiàn)不合格產品或可疑產品時，應立即停止使用。并立即報告采購部門，不得自行退貨處理。
�。ň牛┦褂煤蟮囊淮涡允褂冕t(yī)療用品無害化處理，按照醫(yī)療廢物管理，按國家相關要求存放、轉運、最終處理，禁止與生活垃圾混放，避免回流市場。
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為進一步加強一次性使用無菌醫(yī)療用品的管理，保障患者的安全，提高醫(yī)療質量，根據(jù)一次性使用無菌醫(yī)療用品的采購、驗收、貯存、發(fā)放及使用等環(huán)節(jié)所發(fā)生的問題，重申此管理制度，明確各部門的任務和職責。
1.醫(yī)院感染管理科履行對一次性使用無菌醫(yī)療用品的采購、使用及使用后管理的監(jiān)督職責。
1.1制定一次性使用無菌醫(yī)療用品的管理制度。
1.2對首次進入醫(yī)院在全院范圍使用的一次性無菌用品進行必要查驗，檢查所購一次性無菌醫(yī)療用品證件是否齊全。
1.3每季度對一次性無菌醫(yī)療用品的'產品質量、使用及使用后處理進行監(jiān)督。
2.采購部門
2.1一次性無菌醫(yī)療用品必須由采購部門統(tǒng)一招標采購，使用科室不得自行購入。
2.2在購入一次性無菌醫(yī)療用品之前，必須對其廠家索取并驗收以下證件：生產許可證、產品注冊證、產品合格證。
2.3每次購置必須進行質量驗收，做到訂貨合同、發(fā)貨地點及貨款匯寄賬號與生產企業(yè)相一致，并查驗每一批號、產品的檢驗合格證、消毒或滅菌日期、出廠日期和有效期。
2.4建立登記賬冊，記錄每次訂貨與到貨的產品名稱、數(shù)量、規(guī)格、單價、產品批號、消毒或滅菌日期、出廠日期、有效期及供需雙方、經辦人姓名等。
2.5隨藥品、造影劑等配備的一次性輸液（血）器、注射器、穿刺針等，應查驗各種證件。
2.6進口的各種一次性無菌醫(yī)療用品，必須具有國務院藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械產品注冊證》。
2.7對首次進入醫(yī)院大范圍使用的一次性無菌醫(yī)療用品（如輸液器、注射器、消毒棉簽、紗布等）或更換包裝，必須向醫(yī)院感染管理科通報并由醫(yī)院感染管理科進行必要的證件及消毒質量驗收。
3.臨床使用科室
3.1一次性使用的無菌醫(yī)療用品不得重復使用。
3.2臨床醫(yī)務人員在使用一次性無菌醫(yī)療用品前注意其有效期及包裝是否破損，遵守無菌操作，避免污染。
3.3使用一次性無菌醫(yī)療用品時，若暴發(fā)熱源反應、感染或有關醫(yī)療事件，應立即停止使用，保存好樣本行熱源或微生物檢測，按規(guī)定登記以下內容：發(fā)生時間、種類、患者的臨床表現(xiàn)、結局、所涉及一次性無菌醫(yī)療用品的生產單位、生產日期、批號等，并上報醫(yī)院感染管理科和采購部門，協(xié)助醫(yī)院感染管理科做好調查檢測工作。
3.4一次性無菌器具[包括輸液（血）器、注射器、消毒棉簽等]使用后作醫(yī)療廢物處理，立即放入黃色垃圾袋，針頭等利器直接放入利器盒。
4.一次性使用無菌器具的儲存及發(fā)放
4.1一次性使用無菌器具（如輸液（血）器、注射器）大包裝應存放在清潔庫房，獨立存放，專人負責。存放在陰涼干燥、通風良好的物架上，距地面≧20cm,距墻壁≧5cm。
4.2一次性無菌醫(yī)療用品進入無菌物品存放區(qū)應祛除大包裝，以中、單包裝存放或發(fā)放。杜絕未注明出廠日期及有效期、過期、破損的器具發(fā)放到臨床。
5.后期管理部門
5.1有專人負責去各病區(qū)收集包括一次性使用的物品等所有醫(yī)療廢物，與病區(qū)做好交接登記，密閉運輸至醫(yī)療廢物暫存處 ，并做好與院外醫(yī)療廢物集中處置中心交接登記。
5.2有專人定期對醫(yī)療廢物運送工作進行督查。
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